ISO9001质量管理程序文件编写5-编制前的准备

本页关键词：ISO9001质量管理、程序文件、编写、准备
一：编写前的准备
a) 编写前的主要准备工作：
●资料收集与分析 [见b ] ；
●质量活动分析 [见c ] ；
●确定质量体系程序文件设置方案 [见d ] ；
●完善职能，确定职权 [见e ] ；
二：收集资料
●收集资料：
---现有质量管理及其它管理工作规定、规范、制度、办法等；
---岗位及部门职责；
---质量手册（若先编质量手册时）和/或质量方针、目标；
---各类质量记录清单；
---各类技术文件清单；
---相关的法律法规；
---顾客需求资料；
---工作标准。
三：资料分析：
---与质量管理体系相关的文件（实践证明有效时）可纳入管理文件系统；
---废除可操性不强和过分形式化的文件；
---保留可用的或可用部分的文件；
---修改文件小部分就可纳入体系文件
四：质量活动分析
●确定必须开展的质量活动
---按所选定的QMS标准列出必须开展的质量活动；
---确定各项质量活动需建立的程序文件、支持性文件和记录；
---确定各项质量活动的主要职能部门和配合部门；
●质量活动分析
---简单勾划出各项活动的流程；
---分析流程及其中过程活动的合理性；
---分析不足，补充完善。
五：确定质量体系文件的设置方案
●根据选定的质量体系标准设置质量体系程序
---根据体系标准过程/条款要求展开质量活动；
---根据质量活动设置质量体系程序；
●程序的设置原则
---考虑质量活动的必要性；
---考虑活动的关联程度；
---一个程序原则上对应一个逻辑上相对独立的质量活动；相反，几个相关联的质量活动设置一个程序；
六：完善职能，确定职权
●完善职能
---明确质量体系过程涉及的质量活动的职能部门；
---根据质量活动的范围明确或补充欠缺的职能。
●确定职权
---明确各部门在质量活动中承担的职责和权限；
---各相关接口部门的职权的划完应明确。