欧盟讨论化妆品中芳香过敏原问题接收公众评议

芳香物质中的某些物质（化学合成或天然物质）可能引起皮肤过敏。欧委会估计1%至3%的欧洲人口因化妆品中芳香物质发生皮肤过敏。常见症状包括刺激、红肿和皮疹，但这些症状也可能发展成慢性症（湿疹）。

过敏反应取决于多种因素，包括遗传体质、年龄和对过敏物质的暴露强度。

欧委会要求消费者安全科学委员会（SCCS）就化妆品中芳香过敏原提交意见案。

SCCS于2012年6月提交了相关意见，SCCS意见案仅涉及接触性过敏物质（如皮肤接触），而未涉及呼吸性过敏物质。

SCCS审核了化妆品条例的附录II（欧盟化妆品中禁用物质列表）和附录III（欧盟允许使用但受限物质列表）中的物质列表。附录II和III中的部分物质属于芳香过敏原。最近一次对芳香过敏物质的审核是在2003年。

SCCS首个重要发现是3种过敏物质（即HICC、atranol、chloroatranol）不再被认为安全。研究表明自1999年以来，针对HICC的过敏案例报告约有1500例。此外，还有100至1000例针对atranol和chloroatranol的案例报告。

为此，欧委会建议未来禁止化妆品中使用这3种过敏物质。但欧委会并未建议禁售相关香水。但如果这3种过敏物质被禁，则含有相关过敏物质的香水配方就必须调整，用其他非禁用物质替代禁用过敏物质。

SCCS建议更新芳香过敏原物质列表（化妆品条例附录III），这些物质须在化妆品包装上单独标示。目前，欧盟化妆品条例规定香水、芳香剂及其原材料应在化妆品包装成分清单中标示为“香水”或“芳香剂”。除了要标明术语“香水”或“芳香剂”外，如果法规附录III中的26种芳香过敏物质在驻留型化妆品中浓度超过0.001%、漂洗型化妆品中浓度超过0.01%，则也需要在成分列表中提及。

因此，针对任何新增芳香过敏物质，如果在驻留型化妆品中浓度超过0.001%、漂洗型化妆品中浓度超过0.01%，则包装上仅标注“香水”或“芳香剂”是不够的。

该要求并不是要避免化妆品中使用芳香物质，而是为了告知消费者其易过敏的特定过敏物质。除建议更新附录III列表，SCCS认为根据附录III对26种芳香过敏物质进行单独标示问题仍然受到关注，所以仍应单独标示。

SCCS认为某些化学品和天然提取物应被视作特别关注物质。这表明这些物质用于化妆品时应设定浓度限量。欧委会决定需要开展更多的科学研究，以设定安全浓度限值。但这一点并未包含在欧委会提案中。

欧盟化妆品条例（1223/2009）对化妆品的定义是：与人类身体（如头发、指甲、嘴唇、牙齿）相接触，唯一或主要目的是清洁、芳香、改善其外观、保护、维持其良好状态、改善体味的物质或混合物。

欧委会提出的建议措施，即禁用3种过敏物质和对某些物质单独标示的要求，旨在保护消费者免受芳香过敏物质危害，同时也考虑了实施这些措施对欧洲芳香剂产业的社会和经济影响。

在考虑公众评议意见后，欧委会相关提案将在化妆品常委会由各成员国投票。除非欧洲议会或理事会行使其审查权，并反对欧委会提案，修订案预计将于2014年底或2015年初正式通过。

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