本页关键词：CE认证，产品认证，质量管理体系认证
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
做CE认证的时候，有许多的指令，不同的产品认证，需要做相对应的指令。那么常见的CE指令有哪些呢？
1、医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC）
适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
2、体外诊断试剂指令(EC-Directive98/79/EC 简称IVDD)
适用于血细胞计数器、妊娠检测装置等，已于1998年12月7日生效，2003年12月7日强制实施。
3、有源植入医疗器械指令(EC-directive90/385/EEC 简称AIMD)
适用于心脏起搏器、可植入的胰岛素泵等，已于1993年1月1日生效，1995年1月1日强制实施。
4、个人防护产品（PPE）
5、电磁兼容性（EMC）
6、低电压指令（LVD）
7、机械指令（MD）
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