质量管理体系认证详细工作流程图

本页关键词：质量体系认证 9000质量体系认证 质量体系认证机构 质量体系认证查询 iso质量体系认证
一、认证的申请与受理（同YSRZ质量体系认证签订咨询与认证合同后）
1. 申请质量管理体系认证的基本条件：
● 具有独立的法人地位；
● 产品生产/服务符合国家法规的规定；
● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。
2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》，收到申请之后，做出受理与否的书面答复。
3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。
二、审核准备
1. 在安排审核前，申请方应确保：
● 建立了文件化的质量管理体系；
● 质量管理体系运行三个月以上；
● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
2. 申请方应向认证机构提供
● 质量手册及程序文件一套；
3. YSRZ质量体系认证签订将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送机构复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。
三、预审核（委托方需要时）
预审核的目的在于：
● 确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核；
● 使受审核方取得对YSRZ质量体系认证签订审核程序与方法及审核气氛的感性认识；
YSRZ质量体系认证签订对预审核做以下控制：
● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次；
● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%；
● 不因预审核而减少正式审核的人日数。
YSRZ质量体系认证签订将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。
四、现场审核
1. YSRZ质量体系认证签订至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。
2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。
4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。
● 推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项；
● 推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核；
●不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。
5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报，提交认证决定。
五、决定与发证注册
1．机构审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。
2. 凡通过注册的获证方由YSRZ质量体系认证签订颁发证书。
3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请，至少6个月后才能受理。