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办理医疗器械生产许可证多少钱?医疗器械生产许可申请流程费用?

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办理第二类医疗器械、第三类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证费用地域不同收费也不同,费用分为几个方面

1.产品注册费用 (地域不同费用不同)

如四川地域第二类医疗器械产品首次注册费57540元,变更注册费24080元,延续注册费23870元。次为2020年9月1日起实施。

2.产品检验费(产品与检验项目有差异,实际根据产品而定)

产品不同收费不同,检验项目不同收费也不同。有些地域首次注册检验为免费。

3.体系核查免费

4.注册辅导咨询费用,详细咨询iso认证_专业咨询顾问https://www.cdcxhl.com/hangye/iso/ 陈老师

以下为各地费用供参考:

各地医疗器械注册收费标准汇总(统计到2020年7月)

一、国家局医疗器械注册收费标准

产品

首次注册费

变更注册费

延续注册费
(五年一次)

临床试验申请费
(高风险医疗器械

实施日期

国产III类

153600

50400

40800

43200

2015.05.27

进口II类

210900

42000

40800

--

进口III类

308800

50400

40800

43200

二、目前各省医疗器械注册收费标准

序号省份首次注册费变更注册费延续注册费实施日期
1辽宁5000021000210002020.07.01
2云南4280017500175002018.04.03
3贵州4290017600176002017.12.22
4广西7570031600314002017.12.29(小微企业免首次注册费)
5重庆0002019.05.16
6四川3950016500165002017.12.01
7湖南5040021140210002019.04.11
8广东5726023940238002019.01.13
9黑龙江5760024160240002017.08.01
10天津0002019.01.01
11宁夏15000650065002020.01.01
12江苏5915024710245702018.12.19(小微企业免首次注册费)
13河北7230030300300002016.11.11
14吉林0002020.02.10
15陕西0002020.01.01
16安徽5005020930207902019.11.1
17浙江6573022008218402020.7.1-2020.12.31
18北京0002019.05.01
19内蒙古0002019.09.17
20四川5754024080238702020.9.1
21海南8300034400341002016.03.01
22上海6573027510273002018.10. 01
23江西5467022890226802020.02.21
24福建5770024200239002018.09.20
25山西4231516275162752020.04.17
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