ISO9001：2015变化和入门知识，一起来了解一下吧

本页关键词：ISO9001认证，ISO体系认证，质量管理体系认证
ISO9001以及各种ISOxxxx，总是不断出现在我们这些制造行业以及可以说各行各业吧，笔者前段时间实在是被这个东西给苦恼死了。这个ISO到底是什么，到底拿来干啥？？？有什么用？？？

好像网上搜搜看看就懂了，过了几天呢？又忘了是啥，然后又在工作中出现，没有办法，我就参加了一个培训，就是要搞懂这个小东西！

首先：ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

那么开始划重点了：

ISO 9001的作用是什么？？？

☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆ 可以使产品质量得到根本的保证。

☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

☆ 为客户和潜在的客户提供信心。

☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆ 满足市场准入的要求。

因此就需要第三方的国家承认机构来对对想达到以上目的的企业进行认证。其实就是可以理解成企业发展需满足的最基本的国家要求。

那么怎么才能得到认证？？？

ISO9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。

说到底这是一个质量体系，其实也就是质量管理，那么基本内容是什么？？？

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。

八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进。

a）以顾客为关注焦点

组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。

b）领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

c）全员参与

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

d）过程方法

将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。

e）管理的系统方法

将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提供实现目标的有效性和效率。

f）持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

g）基于事实的决策方法

有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。

h）与供方的互利关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。当然，这些都是理论，这就是我不喜欢的，也就是为什么每次百度完了知道是啥，过几天又忘了的原因！！！

再来说说，既然已经改版了，那改了些啥？？？

一变

看具体的文字，是不是就是觉得反正改的东西不多？但是不然，这次改版改变了条文框架，也就是整个体系内容整体的结构框架，同时把环境体系、健康啥体系的结构也都统一了。这个变化还不大？？？

三减

对于质量手册，在新版中并不强制要求企业进行编写，可根据各自的需求进行。

而管理代表更是没有出现，这表示新版更强调管理者亲力亲为，于是不设代表。

预防措施这一点严格上来说其实并没有删减，而是以风险的意识贯穿在整个体系文件中。

六加

其中最重要的一点就是增加组织背景、环境分析，这一点也是贯穿在整个体系文件中。而且显得非常重要。敲黑板了！！！

回顾历史，ISO9001标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9001标准的指导。成熟的ISO9001系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。