合规的7个步骤

1.确定哪些欧盟指令适用于您的产品

最初，您应确定哪些指令或法规可能适用于您的产品，并且在此过程中您应该：

考虑可能相关的所有指令/法规的范围

考虑大多数指令/规定中的排除

接受建议并考虑其他人所做的事情

不要对自己不必要地苛刻，但要合理

2.评估和/或测试您的产品，以涵盖适用的每个指令的基本要求。

一旦确定了哪些指令或法规适用，那么您应该根据这些指令的基本要求评估您的产品，以确保您的产品符合这些要求，这可以通过使用统一标准来实现相关指令的“符合性推定”。

3.在评估后根据需要修改您的设计，并在适当时重新测试

如果在评估过程中发现产品不符合要求，那么此时您应该考虑产品的设计以及如何修改产品以满足要求。

4.确定如何保持一致性并确保批量生产

如果您的产品要批量生产，那么您还应该考虑在整个产品过程中如何满足要求的设计保持一致。这在某些指令中有详细说明，可能要求指定机构进行第三方检查（例如燃气器具指令）。建立正式的质量体系以帮助实现这种持续的合规性也可能是有益的。还应该有一个质量计划，显示整个过程中进行的测试和检查。这可能包括以下全部或部分内容：

货物内部检查供应商

常规生产线测试（子装配和最终装配）

对产品百分比进行更详细的审核测试

5.为产品写下“EC符合性声明”

当您对您的产品符合所有相关指令感到满意时，您应该为您写下产品的“EC符合性声明”。这应该包括：

制造商的名称和地址

完整识别所涵盖的产品

已应用的所有指令或法规的列表

适用所有统一标准或技术规范的参考文献

公布的身体证明书参考（如适用）

确定负责人

此声明是CE标志应用于您的产品的描述。

6.生成产品的技术文件

然后，您应该为您的产品生成一个技术文件，其中包含以下信息和文档：

完整的产品描述

用于确保符合每项指令的程序（标准）的详细信息

测试报告提供测试和考试的详细信息

一整套产品图纸和/或照片

随产品提供的所有说明手册

质量控制程序的细节到位

合格声明的副本

如果请求，则必须使此文件可用于强制实体

7.定期检查将CE标志贴在产品上的决定

最重要的步骤之一，也是经常被遗忘的步骤之一是定期检查您的DoC。产品或环境可能随着新指令和标准的生效而发生变化，这可能意味着您的产品不再符合要求。

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