本页关键词：质量管理体系、文件、包括、哪些、种类
ISO9001质量管理体系也是符合我国现状的一项较好的管理体系，它的有效性、适宜性和持续性永远都是放之四海皆用的质量管理准则，质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。
质量管理体系大致结构：
1、质量方针、质量目标（有时包含在质量手册中）
2、质量手册
3、程序文件
4、作业指导书
5、记录及表单
任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。详细文件规定如下：
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件：
a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
b）程序文件；
c）部门作业指导书；
d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
e）记录表格。
4.1.2 技术性文件：
a）工艺文件；
b）适用的国际、国家、行业的标准；
c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件：
a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
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