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欧盟大幅修订食品级塑料法规(EU)No10/2011

2016年8月25日,欧盟官方公报发布法规(EU) 2016/1416,对欧盟食品接触塑料材料及制品法规(EU) No 10/2011进行修订。至此,自2011年颁布(EU) No 10/2011法规至今,该法规共进行了7次修订。与此前6次修订仅新增或修改部分物质要求和限值不同,此次修订内容较多,对限制物质、允许使用物质以及测试条件等相关内容均进行了修订。

(EU)2016/1416将于2016年9月14日正式生效,在此之前已符合(EU) No 10/2011相关要求的塑料材料及制品,仍可于2017年9月14日前投放市场并销售至库存清空。其中,关于铝和锌的特殊迁移限量要求,以及食品模拟物的新定义要求,将于2018年9月14日实施。主要更新内容总结如下:

法规条目

原10/2011

(EU) 2016/1416更新内容

限值要求更新

条款11 (2)

“未在附录I中规定特殊迁移限量或其他限制的物质,应适用一般的特定迁移量限值60 mg/kg”

删除

条款11 (4)

增加的内容来自原条款13(3)的一部分内容:对于规定“不允许有迁移”的物质,应根据法规(EC) No 882/2004选择合适的迁移测试方法,迁移结果不得高于检出限。如果该物质没有规定具体的检出限,应适用一般的检出限0.01mg/kg。

条款17 (3)(a)

密封盖、密封圈等产品的特殊迁移量结果可用mg/kg或mg/dm2表示

删除mg/dm2表示

附录I

表1修订7种允许使用物质,编号为87,391,641,752,779,974;

表1新增10种允许使用物质,编号为871,1031,1034,1045,1046,1048,1050,1051,1052,1053;

表2的项目2相应新增编号1048

涉及“模拟物D”的描述改为“模拟物D1和/或模拟物D2”

附录II (1)

7项重金属(钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌)

更新为8项重金属(铝、钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌)

其中铝的限值为1mg/kg;

锌的限值由25mg/kg改为5mg/kg。

附录II (2)

初级芳香胺要求

仅做表述更新

测试方法更新

附录III 表1

食品模拟物D2:植物油(*规定了不同链长的不饱和脂肪酸的含量比例)

修订“食品模拟物”列表中的模拟物D2,要求作为食品模拟物的植物油中非皂化物质含量需小于1%

附录III 表2

修订“各类食品指定的食品模拟物”列表中,针对新鲜或冰鲜的水果及蔬菜(去皮和未去皮),分别指定模拟物

附录III (3)

新增:“针对模拟物D2和E,测试结果应除以对应的校正系数,但不适用于那些不得检出的物质”

附录III (5)

新增:“当需测试多种模拟物时,可选择一种测试,但该模拟物必须通过科学方法证明其是最严苛的”

附录V第2章

新增:“当选择植物油进行测试时,如果技术上存在不稳定因素,可用95%乙醇和异辛烷替代”;

新增对“最严苛的条件出现在食品加工过程中”及“热灌装”两种情况测试温度和测试时间的说明

附录V表格2

新增两个梯度的特殊迁移测试温度要求,分别是:175℃<T<200℃以及T>200℃;

附录V表格3

修订了全面迁移OM2、OM3和OM6第3列中“预期食品接触条件”;

修订法规中新增铝元素至 (EU)10/2011 的附录II中,其迁移限值为 1mg/kg 食物模拟液。同时在附录II中修正了重金属特定迁移中锌的限值,由原来的 25mg/kg 改为 5mg/kg 食物模拟液。修订前后比较如下:

修订法规中修正了模拟液D2(植物油)的定义。同时提及当植物油迁移测试存在技术上不可行时,可以用95%乙醇和异辛烷替代。

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