ISO9001:2015的三大核心概念
主要有以下几点:
A.过程方法,
B.PDCA,
C.基于风险的思维
A)过程方法是什么?
过程
将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
注1:一个过程的输入通常是另一个过程的输出。
注2:在某些过程中,部分输入未经转化直接成为输出),例如制造过程中使用的蓝图,或者化学过程中的催化剂。
注3:一个组织的过程通常是以增值为目的进行规划,并在受控条件下执行。
注4:对形成的输出是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称为“特殊过程”
特殊过程必需控制的要点:
1.人员:必需具备上岗资格证;
2.机器设备:必需进行维护和具有操作作业指导书;
3.参数控制:必需要有产品形成的标准参数并对运行过程实际参数进行监控。
4.其他与一般产品的控制方法一样。
乌龟图实例-产品设计与开发过程
章鱼图与乌龟图的区别:
章鱼图主要用来分析顾客导向过程、支持性过程、管理过程之间的关系 ,而乌龟图主要是分析过程输入及输出。
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