ISO9001：2015质量管理体系的核心概念一过程方法（推荐）

ISO9001:2015的三大核心概念

主要有以下几点：

A.过程方法，

B.PDCA，

C.基于风险的思维

A)过程方法是什么?

过程
将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
注1:一个过程的输入通常是另一个过程的输出。
注2:在某些过程中,部分输入未经转化直接成为输出),例如制造过程中使用的蓝图,或者化学过程中的催化剂。
注3:一个组织的过程通常是以增值为目的进行规划,并在受控条件下执行。
注4:对形成的输出是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称为“特殊过程”

特殊过程必需控制的要点：
1.人员：必需具备上岗资格证；
2.机器设备：必需进行维护和具有操作作业指导书；
3.参数控制：必需要有产品形成的标准参数并对运行过程实际参数进行监控。
4.其他与一般产品的控制方法一样。

• 章鱼图

• 乌龟图

乌龟图实例-产品设计与开发过程

章鱼图与乌龟图的区别：
章鱼图主要用来分析顾客导向过程、支持性过程、管理过程之间的关系 ，而乌龟图主要是分析过程输入及输出。